Semavy: a nova caneta de semaglutida que chegará às farmácias em setembro

A Anvisa aprovou a Semavy, um medicamento injetável para diabetes tipo 2, que promete aumentar o acesso a tratamentos no Brasil.

No dia 29 de julho, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Semavy, uma caneta de semaglutida injetável da Hypera Pharma, que será comercializada pela marca Mantecorp. Esta aprovação foi parte de um marco regulatório, com cinco canetas sintéticas de semaglutida liberadas simultaneamente, o que representa o maior número de aprovações dessa classe em um único dia.

A Semavy surge como uma alternativa nacional para o tratamento do diabetes tipo 2, até então dominado por uma multinacional. A produção do medicamento é resultado de uma parceria entre a Hypera e a Sun Pharma, uma grande farmacêutica indiana. O princípio ativo e a caneta são fabricados na Índia, e o produto chega ao Brasil já pronto, passando apenas por controle de qualidade local antes de ser distribuído.

De acordo com Marcelo Albertotti, diretor da Hypera, a empresa possui um sistema robusto de farmacovigilância para monitorar a segurança do medicamento após sua comercialização. A Anvisa registrou a Semavy utilizando um desenvolvimento abreviado, que permite a validação de segurança e eficácia com base em estudos já existentes, sem a necessidade de novos ensaios clínicos.

Um estudo clínico de fase 3, publicado em 2026, comparou a Semavy ao Ozempic, mostrando resultados semelhantes em relação à redução dos níveis de glicose e perda de peso, além de um perfil de segurança comparável.

A caneta Semavy utiliza uma agulha de 4 milímetros, padrão nas canetas recentes, para minimizar o desconforto nas aplicações subcutâneas. Antes de ser utilizada, deve ser mantida refrigerada e, após aberta, pode ser armazenada fora da geladeira por até seis semanas, similar ao Ozempic.

O preço do medicamento foi aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), mas a Hypera ainda não divulgou o valor final ao consumidor, indicando que pretende posicionar a Semavy como uma opção acessível no mercado. A previsão é que o produto esteja disponível nas farmácias até o final de setembro.

Importante destacar que a Semavy foi aprovada exclusivamente para diabetes tipo 2 em adultos, com dose semanal de até 1 mg, e não é indicada para obesidade. A bula ainda permite seu uso para reduzir riscos de complicações renais e cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica.

Por ser registrada como um medicamento inédito, a Semavy não é automaticamente intercambiável com outras marcas de semaglutida, o que significa que a receita deve ser específica para o produto desejado. Essa nova onda de aprovações no Brasil, que se tornou possível após a queda da patente da semaglutida em março, promete aumentar a concorrência e o acesso a tratamentos, beneficiando os pacientes que necessitam desse tipo de medicamento.

Fonte: VEJA