Anvisa aprova genéricos de medicamentos para diabetes e obesidade

A Anvisa autorizou dois novos genéricos à base de liraglutida, usados em canetas para tratamento da obesidade e diabetes tipo 2. Detalhes sobre preços e lançamento ainda não foram informados.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação a dois novos medicamentos genéricos que utilizam liraglutida, uma substância indicada para o tratamento de obesidade e diabetes tipo 2. As aprovações estão relacionadas ao Olire, que foi autorizado em dezembro de 2024 para obesidade, e ao Lirux, que também recebeu autorização na mesma data para diabetes tipo 2. Ambos os registros foram feitos pela farmacêutica brasileira EMS.

Os medicamentos serão comercializados pelo nome do princípio ativo, liraglutida, sem uma marca específica. Até o momento, não há informações sobre a data de lançamento ou a disponibilidade nas farmácias. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União no dia 8 de agosto.

A liraglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a mesma dos medicamentos semaglutida, que está presente em produtos como Ozempic e Wegovy. Uma das diferenças significativas em relação a esses medicamentos é a frequência de uso: enquanto os fármacos à base de semaglutida e tirzepatida são aplicados semanalmente, a liraglutida deve ser administrada diariamente.

Os novos genéricos terão concentração de 6 mg/mL, sendo oferecidos em solução injetável para aplicação subcutânea. De acordo com a regulamentação, esses produtos são classificados como "genéricos clone", pois o registro está vinculado a medicamentos já avaliados e aprovados pela Anvisa.

Os genéricos são identificados pelo nome do princípio ativo e, no Brasil, devem ser vendidos com preços pelo menos 35% inferiores ao do medicamento de referência, que, segundo a CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), não pode ultrapassar 65% do valor do produto original. Em 2025, a EMS havia anunciado que os preços sugeridos para as canetas Olire e Lirux começariam em R$ 307,26, mas o valor dos novos genéricos ainda não foi revelado.

O processo de registro como “clone” permite que a farmacêutica utilize dados de medicamentos já aprovados, como Olire e Lirux, para facilitar a obtenção de licenças. Os novos genéricos compartilham características com os produtos de referência, incluindo composição e documentação técnica. A aprovação desses genéricos amplia as opções disponíveis em um mercado que está se tornando cada vez mais competitivo, com o aumento da demanda por medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.

Fonte: VEJA